ISO 인증 성공확률 계산기

조직의 내부/외부 이슈(SWOT 분석 등)가 체계적으로 파악되어 있습니까?

예: 시장환경, 경쟁상황, 기술변화, 법규변화, 내부역량 등의 분석 문서화

이해관계자(고객, 주주, 직원, 협력사, 규제기관, 지역사회 등)가 식별되고, 그들의 요구사항이 파악되어 있습니까?

예: 이해관계자 등록대장, 요구사항 매트릭스 등 문서 존재 여부

경영시스템의 적용 범위(Scope)가 명확히 결정되고 문서화되어 있습니까?

예: 적용 사업장, 제품/서비스 범위, 적용 제외 조항 및 정당성 기재

경영시스템에 필요한 프로세스와 그 상호작용이 결정되어 있습니까?

예: 프로세스 맵(Turtle Diagram), 프로세스 간 입출력 관계 정의

관련 법적 요구사항 및 규제사항이 파악되고 준수 여부가 평가되고 있습니까?

예: 법규 등록대장, 준수 평가 결과 기록, 법규 업데이트 모니터링 체계

최고경영진이 경영시스템에 대한 리더십과 의지표명(Commitment)을 보여주고 있습니까?

예: 경영시스템 회의 주재, 자원 배분 결정, 전사 공표 등 직접 참여 증거

경영방침(품질/환경/안전보건)이 조직의 전략 방향에 맞게 수립되고 문서화되어 있습니까?

예: 방침문에 지속적 개선, 법규 준수, 고객만족 등 핵심 약속 포함

경영방침이 전 직원에게 공유(게시, 교육, 배포)되어 있으며, 직원들이 인지하고 있습니까?

예: 게시판 부착, 사내방송, 교육기록, 카드 배포 등 전달 증거

조직 내 역할, 책임 및 권한이 명확히 배정되고 의사소통되어 있습니까?

예: 조직도, 직무기술서, R&R 매트릭스, MR(관리책임자) 임명장

경영시스템 구축을 위한 예산, 인력, 시간 등 자원이 충분히 배정되어 있습니까?

예: 전담 인력, 컨설팅 예산, 교육 시간 확보, 장비/시설 투자 계획

리스크 및 기회가 체계적으로 식별되고 평가되어 있습니까?

예: 리스크 등록대장, 위험도 평가 매트릭스(발생 가능성 x 영향도), FMEA

식별된 리스크에 대한 대응 조치 계획이 수립되어 실행되고 있습니까?

예: 리스크별 대응 전략(회피, 완화, 수용, 전가), 실행 책임자, 일정

경영목표(품질/환경/안전보건)가 SMART 원칙에 따라 수립되어 있습니까?

Specific(구체적), Measurable(측정가능), Achievable(달성가능), Relevant(관련성), Time-bound(기한)

목표 달성을 위한 세부 실행계획(추진 일정, 담당자, 자원, KPI)이 수립되어 있습니까?

예: 부서별/기능별 추진 계획서, 마일스톤, 성과지표 정의

경영시스템 변경 시 계획적으로 관리하는 절차(변경관리)가 있습니까?

예: 변경 요청서, 영향 분석, 승인 절차, 변경 후 검증 프로세스

경영시스템 전담 담당자(MR/관리책임자)가 공식적으로 임명되어 있습니까?

예: 임명장, 직무기술서, 권한 위임 문서 존재 여부

직무별 필요 역량(학력, 경력, 자격, 기술)이 정의되고, 역량 평가가 실시되고 있습니까?

예: 직무별 역량 기준서, 역량 평가 결과 기록, GAP 분석

연간 교육훈련 계획이 수립되고, ISO 관련 교육이 체계적으로 실시되고 있습니까?

예: 연간 교육 계획서, 교육 실시 기록, 교육 효과성 평가, 외부교육 참가

직원들이 경영방침, 목표, 본인의 역할을 인식하고 있으며, 참여도가 높습니까?

예: 직원 인터뷰 시 방침 설명 가능 여부, 개선 제안 활동, 참여 문화

내부/외부 의사소통 절차가 수립되어 있습니까? (무엇을, 언제, 누구에게, 어떻게)

예: 의사소통 계획서, 회의체 운영, 게시판, 보고 체계, 대외 커뮤니케이션 절차

경영매뉴얼(또는 통합매뉴얼)이 표준 요구사항에 맞게 작성되어 있습니까?

예: 매뉴얼에 적용범위, 프로세스 설명, 절차서 참조, 조직 설명 포함

업무 절차서(SOP)가 주요 프로세스별로 작성되어 있습니까?

예: 구매 절차서, 생산관리 절차서, 불만처리 절차서, 비상대응 절차서 등

문서의 승인, 개정, 배포, 폐기에 대한 관리 절차가 수립되어 운영 중입니까?

예: 문서관리대장, 개정 이력, 배포처 관리, 외부출처 문서 관리, 전자문서 시스템

업무 수행 기록(양식, 보고서, 데이터)이 체계적으로 작성되고 보관되고 있습니까?

예: 기록관리대장, 보존 기간 설정, 접근 권한 관리, 백업 체계

외부 출처 문서(법규, 고객 규격, 도면 등)가 식별되고 관리되고 있습니까?

예: 외부문서 목록, 최신본 관리, 관련 부서 배포 체계

제품/서비스 요구사항이 결정되고, 고객과의 의사소통 프로세스가 운영되고 있습니까?

예: 계약 검토, 주문서 확인, 고객 불만 접수, 피드백 수집 프로세스

설계 및 개발 프로세스(해당 시)가 기획, 입력, 관리, 출력, 변경에 따라 운영되고 있습니까?

예: 설계 계획서, 설계 검토/검증/유효성 확인 기록, 설계 변경 관리

외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스(구매/외주)에 대한 관리가 되고 있습니까?

예: 공급업체 평가/선정 기준, 수입검사, 공급자 성과 모니터링, 협력사 관리대장

생산/서비스 제공이 관리된 조건 하에서 수행되고 있습니까?

예: 작업표준서, 공정관리 기준, 공정검사, 설비관리, 추적성(Lot 관리)

부적합 제품/서비스에 대한 관리(식별, 격리, 처리, 재발방지)가 되고 있습니까?

예: 부적합품 처리 절차, 부적합 보고서, 격리 구역, 특채/폐기/재작업 기록

핵심 프로세스의 성과를 모니터링하고 측정하는 체계(KPI 관리)가 운영되고 있습니까?

예: KPI 대시보드, 월별 성과 보고, 데이터 수집/분석 체계, 추세 분석

고객 만족도를 모니터링하고 분석하는 체계가 있습니까?

예: 고객만족도 조사, 불만 접수/분석, 재구매율, 클레임 통계, VOC 분석

내부심사 프로그램이 수립되고, 자격을 갖춘 심사원에 의해 정기적으로 실시되고 있습니까?

예: 연간 심사 계획, 심사원 자격 기준, 심사 체크리스트, 심사 보고서

내부심사에서 발견된 부적합/관찰사항에 대한 후속조치가 완료되었습니까?

예: 시정조치 보고서(CAR), 원인분석, 조치 완료 확인, 효과성 검증

경영검토(Management Review)가 계획된 주기로 실시되고, 결과가 기록되어 있습니까?

예: 경영검토 회의록, 입력 자료(심사결과, KPI, 고객피드백 등), 출력(개선결정, 자원배분)

부적합 발생 시 시정조치 절차(원인분석 -> 조치 -> 효과성 검증)가 수립되어 있습니까?

예: CAR(Corrective Action Request) 양식, 근본원인분석(5Why, Fish-bone), 재발방지 확인

지속적 개선 활동(개선 제안, QC 활동, PDCA 사이클 등)이 조직 내에서 이루어지고 있습니까?

예: 개선 제안 제도, 분임조 활동, 프로세스 개선 프로젝트, 개선 실적 관리

시정조치의 효과성을 검증하고, 유사 부적합의 재발 방지를 확인하고 있습니까?

예: 조치 후 일정 기간 경과 후 효과성 평가, 재발 여부 추적, Close-out 기록

경영시스템의 적합성, 충족성, 효과성이 지속적으로 개선되고 있다는 증거가 있습니까?

예: 연도별 KPI 개선 추이, 부적합 건수 감소, 고객만족 향상, 사고율 감소 등

데이터 및 정보의 분석(통계적 기법 포함)이 의사결정에 활용되고 있습니까?

예: 파레토 분석, 추세 분석, SPC, 공급자 성과 데이터 분석, 비용 분석

사업장 인프라(건물, 설비, 유틸리티, IT 시스템)가 적절히 유지관리되고 있습니까?

예: 설비 예방보전(PM) 계획, 점검 기록, 고장 이력 관리, IT 백업 체계

작업 환경(온도, 습도, 조명, 청결, 소음, 정리정돈)이 적절히 관리되고 있습니까?

예: 5S 활동, 작업환경 측정, 쾌적한 근무환경 유지, 현장 표지판/구획 관리

측정 및 모니터링 장비의 교정/검증이 계획적으로 실시되고 있습니까?

예: 교정 계획, 교정 성적서, 교정 라벨, 교정 주기 관리, 소급성 확보

비상사태 대비 및 대응 절차(화재, 누출, 지진, 감염병 등)가 수립되고 훈련이 실시되었습니까?

예: 비상대응 절차서, 비상연락망, 대피훈련, 소화훈련, 유출 대응 훈련 기록

위험성 평가(유해위험요인 파악 및 위험도 산정)가 실시되고 있습니까? (ISO 45001 해당)

예: 위험성 평가표, 위험도 등급화, 관리 대책 수립, 정기 재평가

환경 측면(환경영향) 평가가 실시되고, 유의미한 환경측면이 관리되고 있습니까? (ISO 14001 해당)

예: 환경측면 등록대장, 환경영향평가 매트릭스, 관리 프로그램, 모니터링

ISO 인증 전문 컨설턴트의 지원을 받고 있습니까?

예: 전문 컨설팅사 계약, 컨설턴트 자격 확인(심사원 경력), 지원 범위/일정

인증기관(CB)이 선정되고, 심사 일정이 확정되어 있습니까?

예: 인증기관 비교 검토, 계약 체결, 1단계/2단계 심사 일정 확정

사전 모의심사(Pre-audit)가 실시되었으며, 발견된 Gap이 보완되었습니까?

예: 모의심사 보고서, Gap 분석 결과, 보완 조치 내역, 현장 최종 점검

직원들의 심사 대응 준비(인터뷰 대비, 현장 정리, 기록 정돈)가 완료되었습니까?

예: 심사 시나리오 교육, 예상 질문 훈련, 현장 정리정돈, 기록/문서 정돈 완료